- ID:48637
- 発表
- 2024/02/13
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へモスカット坐薬 有効成分含量が承認規格に不適合
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| 事業者： |
株式会社雪の元本店 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
へモスカット坐薬 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
へモスカット坐薬有効成分アラントイン含量承認規格不適合 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11588... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社雪の元本店 QS管理室
0744‐22‐2440
対象
販売名 :へモスカット坐薬
対象ロット、数量及び出荷時期:
11221 30個入 800箱 2022年1月19日
21221 30個入 720箱 2022年1月19日
10422 10個入 1,019箱 2022年5月21日～2023年5月26日
効能・効果又は用途等:きれ痔(さけ痔)・いぼ痔の痛み・かゆみ・はれ・出血の緩和
対処方法
対応方法
対象ロットの出荷先はすべて把握。出荷先に対し回収する旨を文書にて連絡したうえで、速やかに自主回収。
対応開始日 2024年02月13日
連絡先
株式会社雪の元本店 QS管理室
連絡先 :奈良県橿原市大谷町182番地
電話番号:0744‐22‐2440
FAX番号:0744‐22‐2467
対象ロットの出荷先はすべて把握。出荷先に対し回収する旨を文書にて連絡したうえで、速やかに自主回収。
対応開始日 2024年02月13日
連絡先
株式会社雪の元本店 QS管理室
連絡先 :奈良県橿原市大谷町182番地
電話番号:0744‐22‐2440
FAX番号:0744‐22‐2467
内容
「へモスカット坐薬」の安定性モニタリングにおいて、有効成分のアラントインの含量が承認規格に適合しないことが判明したため、対象ロットを自主回収する。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社雪の元本店 QS管理室
0744‐22‐2440
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