- ID:10543
- 発表
- 2009/09/18
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遺伝子解析装置 ヒートカバーの回路基板にズレ
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| 事業者： |
アボットジャパン株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
Abbott m2000rt アナライザー |
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| ジャンル： | 医療機器 | 関連ワード： |
遺伝子ヒートカバー |
| 重要なお知らせ： |
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3617 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
アボット ジャパン(株) 安全情報管理部
担当者:窪田 優子、鵜野 洋子
TEL 047-386-4134
FAX 047-386-4853
担当者:窪田 優子、鵜野 洋子
TEL 047-386-4134
FAX 047-386-4853
対象
Abbott m2000rt アナライザー
シリアルナンバー:275020506、275020513、275020516
数量:3台
出荷時期:2008/09、2008/11
シリアルナンバー:275020506、275020513、275020516
数量:3台
出荷時期:2008/09、2008/11
対処方法
改修(ヒートカバーの検査と確認を行い、異常が見つかった場合はヒートカバー交換)
内容
アボットジャパン(株)が販売した遺伝子解析装置で、PCRプレートの上部を熱するためのヒートカバーの不良が発見され、調査した結果、ヒートカバーのdate code (製造番号) 3007～5108で、組立て中に回路基板にズレが生じている可能性があり、そのためにヒートカバーの不良率が高くなっている可能性のあることが判明。同社は改修を実施する。(R+編集部)
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アボット ジャパン(株) 安全情報管理部
担当者:窪田 優子、鵜野 洋子
TEL 047-386-4134
FAX 047-386-4853
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