事業者: |
ボシュロム・ジャパン株式会社![]() |
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製品: |
バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル |
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ジャンル: | 日用品 / 医療機器 | 関連ワード: |
コンタクトコンタクトレンズバイオトゥルーワンデーボシュロム遠近両用有効加入屈折力度数誤表示誤表記誤記載 |
重要なお知らせ: |
https://www.bausch.co.jp/ja-jp/our-company/newsroom/2020/jan... https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2562 |
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ボシュロム専用フリーダイヤル
0120-695-551
受付時間:9:00~18:00(日祝除)
対象
販売名:バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル(医療機器承認番号:22700BZX00266000)
※外箱ロット番号は外箱短側面に、レンズ容器ロット番号はレンズ容器上部フォイル面に記載
製品名 | 度数 | 外箱 製造ロット番号 |
レンズ容器 製造ロット番号 |
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バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル | PWR -8.00 ADD HI +2.25D |
W97408465 | W97408464 |
PWR -5.25 ADD HI +2.25D |
W97408037 | W97408036 |
※外箱ロット番号は外箱短側面に、レンズ容器ロット番号はレンズ容器上部フォイル面に記載
対処方法
回収・交換
内容
1日使い捨てソフトコンタクトレンズ「バイオトゥルー ワンデー マルチフォーカル」の一部ロットで、外箱とレンズ容器に表示された有効加入屈折力(近くを見るために追加された度数)が異なるとの申出があり調査した結果、外箱には正しい表示(ADD HI +2.25D)がされていたが、レンズ容器に誤った表示(ADD HI +1.50D)がされていたことから、該当ロット製品を回収し、代替品と交換する。コンタクトレンズの性状・外観・原材料は仕様どおりであること、遠用頂点屈折力(遠くを見るための度数)はどちらの表示も正しい値であることから、装用しても健康被害が発生する可能性はない。これまでに当該品による健康被害の報告はない。(R+編集部)
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