- ID:51108
- 発表
- 2024/12/02
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アンモニア水P ケンエー 含量が規格下限を逸脱する可能性
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| 事業者： |
健栄製薬株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
アンモニア水P 「ケンエー」 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
アンモニア水アンモニア含量下限逸脱 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12099... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
健栄製薬株式会社 品質保証部
06-6231-5626
対象
一般的名称:日本薬局方 アンモニア水
販売名:アンモニア水P「ケンエー」
包装形態:50mL
製造番号・出荷数量(個)・出荷時期:
1A01 4,156 2021年11月1日～2022年8月30日
2J02 4,228 2022年8月8日～2023年7月21日
3H01 4,210 2023年7月21日～2024年4月26日
包装形態:100mL
製造番号・出荷数量(個)・出荷時期:
1J06 2,083 2021年9月3日～2022年10月1日
1J07 2,125 2021年9月28日～2022年1月20日
1A01 2,083 2022年1月12日～2022年4月19日
1A02 2,151 2022年4月19日～2022年6月15日
2G03 2,136 2022年6月14日～2022年7月29日
2G04 2,167 2022年7月29日～2022年10月3日
2G05 2,165 2022年10月3日～2023年1月5日
2A01 2,065 2022年12月26日～2023年4月7日
2A02 2,129 2023年4月4日～2023年6月8日
2A03 2,157 2023年6月9日～2023年8月10日
3I04 2,108 2023年8月10日～2023年11月13日
3I05 2,171 2023年11月1日～2024年2月9日
3I06 2,180 2024年2月1日～2024年4月26日
4G01 1,994 2024年4月26日～2024年6月19日
4G02 2,204 2024年6月14日～2024年9月6日
4K03 1,993 2024年8月27日～2024年10月16日
4K04 1,359 2024年10月15日～2024年11月29日
効能・効果又は用途等:虫さされ、虫さされによるかゆみ、気付け
対処方法
対応方法
対象ロットの納入先は全て把握。納入先へ情報提供をすると共に、適切に回収を実施。
連絡先
健栄製薬株式会社 品質保証部
連絡先 :大阪府大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
電話番号:06ー6231-5626
FAX番号:06ー6231-5240
対応開始日 2024年12月02日
対象ロットの納入先は全て把握。納入先へ情報提供をすると共に、適切に回収を実施。
連絡先
健栄製薬株式会社 品質保証部
連絡先 :大阪府大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
電話番号:06ー6231-5626
FAX番号:06ー6231-5240
対応開始日 2024年12月02日
内容
アンモニア水P「ケンエー」において、本製品の安定性モニタリングの結果から、50mL及び100mL包装の製品について、アンモニア含量が使用期限内に規格の下限を逸脱する可能性が否定できないことから自主回収する。現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
健栄製薬株式会社 品質保証部
06-6231-5626
よく見られているリコール情報
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アンモニア水P「ケンエー」自主回収
アンモニア水P「ケンエー」において、アンモニア含量が規格を下回る可能性があるため、自主回収が決定されました。
アンモニア水P「ケンエー」のアンモニア含量が規格を下回ると、その効果が減少し、使用目的に適さなくなる可能性があります。
アンモニアが含まれる製品を使用する際には、適切な濃度が重要です。
自主回収の理由を明確に公表し、消費者に対して誠意を持って対応する姿勢が伝わります。これにより、消費者の信頼を維持することができます。
今回の事案を契機に、品質管理のプロセスを見直し、さらに厳格な管理体制を確立することが重要です。これにより、同様の問題が再発しないようにすることができます。
消費者の安全を確保し、信頼を維持することが期待されます。R+編集者：C
24/12/05 10:18
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