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ID:50370
発表
2024/09/03
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回収

ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品) 一部成分含量が承認規格不適合


ニチバン 「ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品) 一部成分含量が承認規格不適合」 回収

事業者:

ニチバン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品)

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11964...
https://www.nichiban.co.jp/news/2024/09_02/index.pdf
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ニチバン株式会社 お客様相談室

0120-377-218


 
対象
販売名:ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品)
対象ロット、数量及び出荷時期:
 1K26 108,000 2022年2月18日~2022年3月23日
 2C14 186,300 2022年6月27日~2022年8月30日
 2E17 191,310 2022年9月26日~2022年11月28日
 2K13 52,740 2022年12月26日~2023年1月18日
 
効能・効果又は用途等:
 肩のこり、腰の痛み、打撲、捻挫、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、しもやけ
対処方法
対応方法
出荷先に対して回収を行う旨を文書にて通知するとともに、適切に自主回収を実施致します。

連絡先
ニチバン株式会社
 お客様相談室  TEL:0120-377-218
 品質環境管理部 TEL:042-989-3716

対応開始日 2024年09月03日
内容
ニチバン「ロイヒつぼ膏(大判サイズ試供品)」 において、サリチル酸メチルの含量が承認規格に適合しないロットがあること及び使用期限内において承認規格から外れるおそれのあるロットがあることが判明したため、当該ロットの試供品を自主回収する。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ニチバン株式会社 お客様相談室

0120-377-218


 
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コメント

  • ロイヒつぼ膏(試供品) 一部承認規格不適合

    この自主回収事案は、サリチル酸メチルの含量が承認規格に適合しないことが原因です。製造工程や品質管理プロセスを見直し、再発防止策を講じることが重要です。
    定期的な品質チェックと安定性モニタリングを強化し、問題が早期に発見されるようにすることが必要と言えるでしょう。
    サリチル酸メチルの含量が承認規格を下回る場合、製品の効果が十分に発揮されない可能性があります。これにより、肩こりや腰痛などの症状が改善されないリスクがあります。
    現時点で重篤な健康被害の報告はありませんが、使用期限内において承認規格から外れる可能性があるため、長期的な使用には注意が必要です。
    製品の品質に問題があることが判明した場合、消費者の信頼に影響を与える可能性があります。

    消費者の安全を最優先に考え、適切な対応を行うことで、信頼維持に努めることが重要と言えます。

    R+編集者:C

    24/09/09 10:04


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特許出願中「特願2013-121258」
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