- ID:47447
- 発表
- 2023/09/25
-
ドクトルサン 承認書記載から逸脱の恐れ
|
| 事業者： |
日本製薬工業株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
||
|---|---|---|---|
| 製品： |
ドクトルサン 承認書記載から逸脱の恐れ |
||
| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
ドクトルサンセンナ末原料製造試験方法承認書記載逸脱 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11395... |
||
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
日本製薬工業株式会社 信頼性保証部
0568-42-1234
対象
対象の特定情報
販売名: ドクトルサン
対象ロット、数量及び出荷時期:
H019 473個 2019年10月3日
I029 477個 2019年10月3日
I039 447個 2019年10月3日
A011 471個 2021年2月15日
A021 477個 2021年2月15日
A031 476個 2021年2月15日
効能・効果又は用途等:
便秘
便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲減退、腹部膨満、腸内異常醗酵、痔
対処方法
対応方法
対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して情報提供を行い、速やかに回収致します。
対応開始日 2023年09月25日
連絡先
日本製薬工業株式会社 信頼性保証部
連絡先 :愛知県小牧市小木東一丁目186番地
電話番号:0568-42-1234(代表)
FAX番号:0568-42-0777
対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して情報提供を行い、速やかに回収致します。
対応開始日 2023年09月25日
連絡先
日本製薬工業株式会社 信頼性保証部
連絡先 :愛知県小牧市小木東一丁目186番地
電話番号:0568-42-1234(代表)
FAX番号:0568-42-0777
内容
「ドクトルサン」の有効成分「センナ末」において、原薬製造所における原料や製造・試験方法等について承認書の記載からの逸脱が否定できないため、市場にある使用期限内の全ロットを自主回収する。現在までに本件に起因する健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
日本製薬工業株式会社 信頼性保証部
0568-42-1234
よく見られているリコール情報
[PR]▲画面トップへ
