- ID:46394
- 発表
- 2023/05/30
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桂枝湯タキザワ,六味丸料タキザワ他 不適切な試験方法
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| 事業者： |
株式会社タキザワ漢方廠 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
桂枝湯「タキザワ」六味丸料「タキザワ」 |
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| 販売期間： | 2021/11/11 ～ 2023/04/24 | ||
| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
試験方法不適切出荷試験タキザワ六味丸料桂枝湯抑肝散 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11215... https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11216... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社タキザワ漢方廠
048-812-8058
対象
販売名 :(1)桂枝湯「タキザワ」
(2)六味丸料「タキザワ
対象ロット、数量及び出荷時期:
(1)桂枝湯「タキザワ」
【10包製品】
GE 0379 361袋 2021年11月30日 ～2023年4月14日
(2)六味丸料「タキザワ」
【10包製品】
BA 1279 170袋 2021年11月11日～2023年4月24日
効能・効果又は用途等:
(1)桂枝湯「タキザワ」
体力虚弱で、汗が出るものの次の諸症:かぜの初期
(2)六味丸料「タキザワ」
体力中等度以下で、疲れやすくて尿量減少又は多尿で、ときに手足のほてり、口渇があるものの次の諸症:排尿困難、残尿感、頻尿、むくみ、かゆみ、夜尿症、しびれ
詳細は以下参照
詳細は以下参照
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11215
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11216
対処方法
出荷先は把握しており、文書で通知の上回収を行う。
株式会社タキザワ漢方廠
埼玉県さいたま市大宮区堀の内町2丁目623-1
電話番号:048-812-8058
株式会社タキザワ漢方廠
埼玉県さいたま市大宮区堀の内町2丁目623-1
電話番号:048-812-8058
内容
桂枝湯「タキザワ」、六味丸料「タキザワ」において、出荷試験を承認書どおり実施していない、不適切な試験方法を行い規格を適合させていたことが判明したため、回収する。安全性に影響はなく当該製品の使用等による重篤な健康被害のおそれは考えられず、現時点で健康被害の報告はない。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
株式会社タキザワ漢方廠
048-812-8058
よく見られているリコール情報
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これらの製品は、出荷試験を承認書どおり実施していない、不適切な試験方法を行い規格を適合させていたことが判明したため、回収されることになりました。
このような問題は、消費者の信頼を損なうだけでなく、製品の安全性や有効性にも影響する可能性があるので、事業者は再発のないよう改善対応をとる必要があります。
回収される製品は、安全性に影響はなく重篤な健康被害のおそれは考えられないという記載がありますが、医療用途にも使われる可能性がある漢方薬ですので、一般消費者に不安を残さない対応が必要だと思います。R+編集者：C
23/06/02 14:23
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