- ID:46360
- 発表
- 2023/05/30
-
ミルタックスパップ30mg 一部承認規格不適合
|
| 事業者： |
ニプロファーマ株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
||
|---|---|---|---|
| 製品： |
ミルタックスパップ30mg |
||
| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
ミルタックスパップ承認規格不適合 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11210... |
||
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ニプロファーマ株式会社 品質保証部
06-7639-3193
対象
一般的名称: ケトプロフェンパップ
販売名 : ミルタックスパップ30mg
対象ロット、数量及び出荷時期:以下の参照情報を確認。
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11210
対処方法
当該ロットを納入した医薬品卸業者並びに医療機関等についてすべて把握、対象となる医療機関等に文書により通知し、当該製品を回収。
対応開始日 2023年05月29日
対応開始日 2023年05月29日
内容
ミルタックスパップ30mg(製造番号:CV019、CV022)の安定性モニタリング(24箇月)において、定量試験が承認規格に適合しない結果が得らた。その他のロットについても同様の結果を生じることが否定できないため使用期限内の全てのロットを自主回収する。(リコールプラス編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
ニプロファーマ株式会社 品質保証部
06-7639-3193
よく見られているリコール情報
[PR]▲画面トップへ
