- ID:46204
- 発表
- 2023/05/11
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ミネドリン 承認製造方法等一部相違
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| 事業者： |
伊丹製薬株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
ミネドリン |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
ミネドリン製造販売承認書製造方法相違 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11192... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
伊丹製薬株式会社
0740-22-2059
対象
販売名:ミネドリン
対象ロット、数量及び出荷時期:参照情報を確認
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11192
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11192
効能・効果又は用途等:
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補給。
対処方法
製品の出荷先については全て把握。出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに速やかに回収。
内容
「ミネドリン」において製造販売承認書の製造方法等の一部に相違があることが判明したため、使用期限内の全ロットを自主回収する。安全性に問題はなく、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えられ、現在までに健康被害の報告はない。(R+編集部)
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伊丹製薬株式会社
0740-22-2059
よく見られているリコール情報
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「ミネドリン」は、滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労などの場合の栄養補給を目的とした医薬部外品です。
疲れが溜まっている人や栄養不足を感じている人が飲んでいることが多いと思われます。
メーカーが行った自主点検の結果、製造販売承認書の製造方法等の一部に相違があることが判明したため、使用期限内（2023年5月～2026年3月）の全ロットを自主回収することが発表されました。
製品の出荷時の試験で製品規格に適合していることから、安全性に問題はなく、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えらます。
しかし、製造販売承認書の製造方法等の一部に相違があることは、消費者の信頼に影響することが考えられるので、その原因や再発防止策についても明らかにする必要があるでしょう。R+編集者：C
23/07/11 08:54
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