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エスタック鼻炎カプセル12、新持続性エスタックニスキャップ
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| 事業者： |
佐藤薬品工業株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
エスタック鼻炎カプセル12、新持続性エスタックニスキャップ |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
エスタック鼻炎カプセルヒヨスチアミン溶出性試験製造販売承認書規格上限逸脱 |
| 重要なお知らせ： |
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10730... |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
お客様相談室（回収専用ダイヤル）
お客様相談室：0120-028-193
0120-684-840
お客様相談室：0120-028-193
対象
販売名 : (1)エスタック鼻炎カプセル12、(2)新持続性エスタックニスキャップ
対象ロット、数量及び出荷時期:以下を参照
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10730
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10730
効能・効果又は用途等:
急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和:くしゃみ、鼻水、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭が重い。
対処方法
回収
内容
「エスタック鼻炎カプセル12、新持続性エスタックニスキャップ」の一部が、安定性モニタリングにおいて、ヒヨスチアミンの溶出性試験結果で製造販売承認書の規格上限を逸脱したため回収する。健康被害が発生する恐れはないと考えられ、本件に起因すると考えられる健康被害の報告はない。(R+編集部)
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お客様相談室（回収専用ダイヤル）
お客様相談室：0120-028-193
0120-684-840
お客様相談室：0120-028-193
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