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ID:43108
発表
2022/04/21
更新
2022/04/22
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回収

新ゼンソフトカプセルG、キュキュソフトG 承認規格不適合


廣貫堂 「新ゼンソフトカプセルG、キュキュソフトG 承認規格不適合」 回収

事業者:

株式会社廣貫堂

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

新ゼンソフトカプセルG、キュキュソフトG

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10648...
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株式会社廣貫堂 お客様相談室

076-424-3088

受付時間:9:00~17:00 (土日祝日を除く)


FAX番号: 076-424-3052
対象
販売名、対象ロット、数量及び出荷時期:
 (1)新ゼンソフトカプセルG
   ロット 使用期限 出荷数量 出荷日:
   AIEA  2022/07  14,929  2017/12/11
 
 (2)キュキュソフトG
   ロット 使用期限 出荷数量 出荷日:
   AIEA   2022/07  17,883  2017/12/11
   RMUA  2024/07  48,160  2019/5/30
 
効能・効果又は用途等:
 かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み)の緩和
 
製造販売業者の名称 : 株式会社廣貫堂
製造販売業者の所在地: 富山県富山市梅沢町2丁目9番1号
許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業
 
対処方法
当該ロットを納入した卸売販売業者は全て把握しており、速やかに文書をもって通知し自主回収
内容
「新ゼンソフトカプセルG、キュキュソフトG」が、安定性モニタリングの定量試験において、承認規格に適合しない結果が得られたため自主回収する。製品使用によって重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えられ、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はない。(R+編集部)
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