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ID:43107
発表
2022/04/22
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回収

東亜漢方便秘薬 エキス含量値規格を逸脱


北日本製薬 「東亜漢方便秘薬 エキス含量値規格を逸脱」 回収

事業者:

北日本製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

東亜漢方便秘薬

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10649...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
北日本製薬 お客様相談室

0120-444-098

受付時間:9:00~16:30(土日祝除く)


FAX:076-472-6765
富山県中新川郡上市町若杉55
対象
販売名 : 東亜漢方便秘薬
対象ロット、数量及び出荷時期:
 製造番号 出荷数量(個)  出荷時期
 F287    197      2017年11月~2019年5月
 A039    193      2019年5月~2021年2月
 C879    186      2020年1月~2021年8月
 
効能・効果又は用途等:
 便秘、便秘に伴う頭重・のぼせ・湿疹・皮膚炎・ふきでもの(にきび)・食欲不振(食欲減退)・腹部膨満・腸内異常醗酵・痔などの症状の緩和
 
製造販売業者の名称 : 北日本製薬株式会社
製造販売業者の所在地: 富山県中新川郡上市町若杉55
許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業
対処方法
出荷先はすべて把握済のため、速やかに文書で通知し自主回収
内容
「東亜漢方便秘薬」において、安定性試験でエキス含量値が規格を逸脱したため自主回収する。本品の使用による重篤な健康被害の恐れはないものと考えられ、これまでに本件に関連した健康被害発生の報告はない。(R+編集部)
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