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ID:43106
発表
2022/04/22
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回収

オキソピタンDXゴールド 有効成分含量承認以下


米田薬品工業 「オキソピタンDXゴールド 有効成分含量承認以下」 回収

事業者:

米田薬品工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

オキソピタンDXゴールド

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10650...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
米田薬品工業株式会社 奈良工場

0744-52-2266


FAX番号:0744-52-4515
対象
販売名 : オキソピタンDXゴールド
 
対象ロット、数量及び出荷時期:以下参照
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10650
 
効能・効果又は用途等:
 次の諸症状の緩和:神経痛、筋肉痛・関節痛(腰痛、肩こり、五十肩など)、手足のしびれ、便秘、眼精疲労、脚気
 「ただし、これらの症状について、1ヵ月ほど使用しても改善が見られない場合は、医師又は薬剤師に相談すること。」
 次の場合のビタミンB1の補給:肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時

製造販売業者の名称 : 米田薬品工業株式会社 奈良工場
製造販売業者の所在地: 奈良県高市郡高取町市尾986
許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業
対処方法
当該製品の対象ロットの出荷先については全て把握。
出荷先に対して回収を行う旨を文書にて通知し、速やかに回収。
内容
「オキソピタンDXゴールド 」において、安定性モニタリングで使用期限時点(60箇月)における有効成分ガンマ‐オリザノールの含量が承認規格の下限を逸脱したため、使用期限内の全ロットを回収する。安全性へ影響する可能性は極めて低く、重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えられる。これまでに本件に起因する健康被害等の報告はない。(R+編集部)
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米田薬品工業株式会社 奈良工場

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