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ID:41354
発表
2021/07/19
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回収

トリアゾラム錠0.125mg日新 一部未記載の原薬製造所


日新製薬 「トリアゾラム錠0.125mg日新 一部未記載の原薬製造所」 回収

事業者:

日新製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

トリアゾラム錠0.125mg「日新」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10218...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日新製薬株式会社 信頼性保証部 品質保証部

023-655-2138


 山形県天童市清池東二丁目3番1号
対象
一般的名称: トリアゾラム
販売名  : トリアゾラム錠0.125mg「日新」
 
対象ロット、数量及び出荷時期
 
Lot No.  出荷数量(包装形態-箱)  出荷時期
90061A  PTP100錠包装品×455箱  2019年10月2日
90071A  PTP100錠包装品×444箱  2019年11月13日
90081A  PTP100錠包装品×442箱  2019年11月13日
90091A  PTP100錠包装品×447箱  2020年1月8日
00081A  PTP100錠包装品×439箱  2020年11月9日
00091A  PTP100錠包装品×446箱  2020年11月18日
00101A  PTP100錠包装品×455箱  2020年12月7日
00111A  PTP100錠包装品×433箱  2020年12月14日
00121A  PTP100錠包装品×441箱  2020年12月14日
10011A  PTP100錠包装品×420箱  2021年3月4日
10021A  PTP100錠包装品×450箱  2021年4月12日
10031A  PTP100錠包装品×456箱  2021年4月12日
10041A  PTP100錠包装品×449箱  2021年4月12日
10051A  PTP100錠包装品×446箱  2021年5月11日
10061A  PTP100錠包装品×437箱  2021年5月11日
10071A  PTP100錠包装品×450箱  2021年6月14日
10081A  PTP100錠包装品×447箱  2021年6月14日
10091A  PTP100錠包装品×453箱  2021年6月14日
対処方法
回収
内容
製品に使用する原薬「トリアゾラム」の一部のロットについて、製造販売承認書に記載のない原薬製造所で製造された原薬であることが判明したため、市場にある該当する製品ロットについて自主回収する。健康被害が発生するおそれは低いと考えられ、健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日新製薬株式会社 信頼性保証部 品質保証部

023-655-2138


 山形県天童市清池東二丁目3番1号
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