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ID:41353
発表
2021/07/19
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回収

トリアゾラム錠0.125mg TCK 一部未記載の原薬製造所で製造


辰巳化学 「トリアゾラム錠0.125mg TCK 一部未記載の原薬製造所で製造」 回収

事業者:

辰巳化学株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

トリアゾラム錠0.125mg 「TCK」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10219...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
辰巳化学株式会社 薬事学術・安全管理部 品質保証室

076-220-7767


 
対象
一般的名称: トリアゾラム錠
販売名  : トリアゾラム錠0.125mg「TCK」
 
対象ロット、数量及び出荷時期
 
対象ロット  包装形態  出荷数量  出荷時期
EGDE     PTP100錠  426箱    令和元年9月30日~令和元年11月1日
EGDF     PTP100錠  440箱    令和元年10月31日~令和元年11月29日
EGDG     PTP100錠  431箱    令和元年11月21日~令和元年12月12日
EGDH     PTP100錠  448箱    令和元年12月12日~令和2年1月9日
EGDI     PTP100錠  437箱    令和2年1月7日~令和2年1月30日
EGDJ     PTP100錠  400箱    令和2年1月27日~令和2年2月19日
EJDK     PTP100錠  444箱    令和2年2月18日~令和2年3月17日
EKDL     PTP100錠  453箱    令和2年3月16日~令和2年4月2日
EKDM     PTP100錠  447箱    令和2年4月2日~令和2年4月21日
EKDN     PTP100錠  450箱    令和2年4月21日~令和2年5月1日
EKDO     PTP100錠  449箱    令和2年5月1日~令和2年6月2日
EKDP     PTP100錠  446箱    令和2年6月2日~令和2年6月30日
対処方法
回収

対象ロットの納品先は特定、納入先に文書で通知のうえ、医療機関・薬局に返品を依頼。
内容
製品に使用した原薬トリアゾラムの一部ロットについて、製造販売承認書に記載がない原薬製造所で製造された原薬であることが判明したため、当該原薬を使用した対象ロットを自主回収する。健康被害が発生するおそれは低いと考えられ、健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
辰巳化学株式会社 薬事学術・安全管理部 品質保証室

076-220-7767


 
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