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ID:40810
発表
2021/03/30
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回収

70%イソプロパノール一部 承認書と異なる製造方法


富士フイルムワコーケミカル 「70%イソプロパノール ワコー一部 承認書と異なる製造方法」 回収

事業者:

富士フイルムワコーケミカル株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

70%イソプロパノール ワコー 18L

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10020...
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
富士フイルムワコーケミカル

0495-33-9121


FAX:0495-33-9123
対象
販売名:70%イソプロパノール ワコー 18L
ロット番号:ESM8679
製造数量:38本
出荷数量:38本
出荷時期:令和2年5月29日
製造販売業者:富士フイルムワコーケミカル(株) 埼玉県児玉郡上里町大字大御堂1450番地28
総販売元:富士フイルム和光純薬(株)
対処方法
全納入業者に文書で情報提供し回収
※販売先特定済
内容
「70%イソプロパノール ワコー 18L(Lot.ESM8679)」の製造時に生じた逸脱処理の過程で、医薬品製造販売承認書と異なる方法で製造したことが判明したため、回収する。承認規格には適合していること、品質リスクを評価した結果、品質に問題がないことから、製品の使用による重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに健康被害に関する報告はない。(R+編集部)
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