• Share (facebook)
リコールプラスID登録
リコールプラスIDログイン
JPメディアダイレクト
アレルギーリコールプラス
キッズリコールプラス
リコール製品ネットオークションサーチ
リコール、回収情報掲載受付中

隠す 閲覧履歴

    最近閲覧した情報はありません

ID:39413
発表
2020/03/24
リコールクリップに追加 この記事をメールで送る   はてなブックマーク del.icio.us

回収

ベーリンガーインゲルハイム アレジオン錠20


ベーリンガーインゲルハイム 「アレジオン錠20 不純物が指標超え」 回収

事業者:

ベーリンガーインゲルハイム

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ベーリンガーインゲルハイム アレジオン錠20

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9374
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日本ベーリンガーインゲルハイム DIセンター

0120-189-779

受付時間:9:00~18:00(土日祝日自社休業日除く)


 
対象

【販売名】 アレジオン錠20

【対象ロット、数量及び出荷時期】

 1)100錠(10錠×10)PTP

  製造番号:789022  数量:23,191  出荷時期:2017年 8月16日~2017年10月 3日

  製造番号:789023  数量:  9,180  出荷時期:2017年 9月26日~2017年10月18日

  製造番号:789024  数量:13,875  出荷時期:2017年10月 4日~2017年10月26日

  製造番号:789025  数量:10,414  出荷時期:2017年10月26日~2017年11月 8日

 

 2)1000錠(10錠×100)PTP

  製造番号:789025  数量:  1,253  出荷時期:2017年10月10日~2018年 3月 8日

対処方法
出荷先は全て把握、回収。
内容
当該製品ロットに使用した原薬は承認規格に適合しているものの、自主調査において、ICHM7ガイドラインにてクラスIIに分類される不純物が原薬中で管理指標を超えていることが判明したため、当該製品ロットを回収する。対象不純物を含む製剤を10年超から一生涯服用した場合において、健康被害が生じる可能性は完全には否定できないものの、直ちに重篤な健康被害が発生する恐れはない。現在までに健康被害に関する報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日本ベーリンガーインゲルハイム DIセンター

0120-189-779

受付時間:9:00~18:00(土日祝日自社休業日除く)


 
よく見られているリコール情報

「リコールプラス」「リコールナビ」は D WALK CREATION の商標です
特許出願中「特願2013-121258」
Copyright ©2008-2020 D Walk Creation Inc. All Rights Reserved.