• Share (facebook)
リコールプラスID登録
リコールプラスIDログイン
JPメディアダイレクト
アレルギーリコールプラス
キッズリコールプラス
リコール製品ネットオークションサーチ
リコール、回収情報掲載受付中

隠す 閲覧履歴

    最近閲覧した情報はありません

ID:39266
発表
2020/02/28
リコールクリップに追加 この記事をメールで送る   はてなブックマーク del.icio.us

回収

ナウゼリン細粒1% 粒度規格外


KYOWA KIRIN 「ナウゼリン細粒1% 粒度規格外」 回収

事業者:

協和キリン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ナウゼリン細粒1%

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.kyowakirin.co.jp/information/2020/pdf/20200228_0...
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9338
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
協和キリン くすり相談窓口

0120-850-150

受付時間:9:00~17:30(土日祝、会社休日除)


対象
包装形態、製造番号、使用期限、出荷数量、出荷判定日:
バラ500g 336AHF 2021/06 275本 2019/01/23
バラ500g 344AIB 2022/02 273本 2019/10/18
バラ500g 345AIB 2022/02 277本 2019/10/18
※製造番号「344AIB」「345AIB」は自社物流センターに保管されており、医療機関及び調剤薬局への納品はなし

製造販売業者:協和キリン(株) 東京都千代田区大手町一丁目9番2号
対処方法
回収
納入先に文書で情報提供
内容
「ナウゼリン細粒1%」について製造所に保管されている製品を分析した結果、一部の製品で承認規格の一つである粒度が規格外となったため、規格外となった製品を回収する。粒度試験で粒子径75μm以下の含有率が規格(10%以下)を上回る結果(11%)となったが、有効成分の含量は規格(表示量の95.0~105.0%)に適合していることから、有効性または安全性への影響は極めて低く、それに伴う重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
協和キリン くすり相談窓口

0120-850-150

受付時間:9:00~17:30(土日祝、会社休日除)


よく見られているリコール情報

「リコールプラス」「リコールナビ」は D WALK CREATION の商標です
特許出願中「特願2013-121258」
Copyright ©2008-2020 D Walk Creation Inc. All Rights Reserved.