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ID:38983
発表
2020/01/15
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回収

メイスパン配合軟膏 一部有効成分含量低下


Meiji Seika ファルマ 「メイスパン配合軟膏 精製白糖の承認規格下回る可能性」 回収

事業者:

Meiji Seika ファルマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

メイスパン配合軟膏

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9264
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
Meiji Seikaファルマ くすり相談室

0120-093-396

受付時間:9:00~17:00(土日祝、会社休業日除)


対象
販売名:メイスパン配合軟膏

【100gチューブ】
ロット:01030 01032 01036 01042
出荷数量:7,970本
出荷時期:2018/11/06~2019/01/16

【100gボトル】
ロット:01006 01010
出荷数量:3,982本
出荷時期:2018/11/08~2019/04/02

【500gボトル】
ロット:01009
出荷数量:396個
出荷時期:2018/11/08

製造販売業者:Meiji Seikaファルマ(株) 東京都中央区京橋二丁目4番16号
対処方法
回収
納入先施設に文書で回収の旨通知
内容
「メイスパン配合軟膏」100gチューブの参考品を分析したところ、ロットNo.01032(製造後約12か月経過品)で有効成分の1つである精製白糖の含量が承認規格を下回ることを確認した。その他6ロットについても、現在は承認規格内ではあるが今後の推移によっては精製白糖の承認規格を下回る可能性を否定しきれないため、合せて回収する。精製白糖含量の低下はブドウ糖と果糖への加水分解によるものであり、該当製品の使用による重篤な健康被害の恐れはない。(R+編集部)
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