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ID:38579
発表
2019/11/12
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回収

ファモチジンOD錠20mg「テバ」 異物混入


武田テバファーマ 「ファモチジンOD錠20mg『テバ』 異物混入」 回収

事業者:

武田テバファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ファモチジンOD錠20mg「テバ」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:2,883件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9162
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
武田テバファーマ 武田テバDIセンター

0120-923-093


対象
販売名:ファモチジンOD錠20mg「テバ」
500錠バラ
ロット番号:E20421
出荷数量(箱):2883箱
出荷時期:2017/11/01~2018/04/02
製造販売業者:武田テバファーマ(株) 愛知県名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
対処方法
回収
納入先施設に文書で回収の旨通知
内容
「ファモチジンOD錠20mg『テバ』」で黒色異物が埋没した錠剤を発見したとの品質情報を薬局より受け、異物について調査したところ、虫の一部(0.65mm×0.70mm)であることが判明。製造工程で偶発的に混入したと考えられるが、念のため当該ロットを回収する。当該品は薬局での調剤監査時に異物が発見されたため、患者には使用されていない。調査の結果、混入した虫はミジンムシの一種と推定された。体内に毒をもっている生物ではなく、疾病を媒介することはないため、万一経口摂取したとしても重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。これまでに同様の品質情報及び虫の混入に起因する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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武田テバファーマ 武田テバDIセンター

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