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ID:38457
発表
2019/10/23
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回収

バラシクロビル錠500mg「CHM」 原薬受入試験不備


ケミックス 「バラシクロビル錠500mg『CHM』」 回収

事業者:

株式会社ケミックス

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

バラシクロビル錠500mg「CHM」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9125
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ケミックス

045-476-9031


FAX:045-476-9034
対象
販売名:バラシクロビル錠500mg「CHM」
ロット:7Z02
包装単位:42錠(PTP6錠×7)
使用期限:2020.11
出荷数量:1429 c/s
出荷時期:2018/02~2019/10
製造販売業者:(株)ケミックス 〒222-0033 神奈川県横浜市港北区新横浜2-15-10
対処方法
回収
出荷先に文書で通知
内容
「バラシクロビル錠500mg『CHM』」の一部ロット製品に使用された原薬の受入試験で、製造販売承認書に記載の規格及び試験方法と実態に相違があることが判明したため、回収する。流通している製品は国内製造所で最終の出荷試験を実施し、承認規格に適合した製品を出荷しており、重篤な健康被害の恐れはないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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