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ID:38456
発表
2019/10/23
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回収

バラシクロビル錠500mg「わかもと」 原薬受入試験不備


わかもと製薬 「バラシクロビル錠500mg『わかもと』」 回収

事業者:

わかもと製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

バラシクロビル錠500mg「わかもと」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9121
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
わかもと製薬 信頼性保証部

03-3279-0684


FAX:03-3279-6450
対象
販売名:バラシクロビル錠500mg「わかもと」
包装形態:42錠(PTP6錠×7)
製造番号、出荷数量、出荷時期:
6Z04 2,261箱 2017/02
7601 2,236箱 2017/08
7602 2,274箱 2017/08
7X03 2,217箱 2017/12
8101 2,157箱 2018/07
8402 2,256箱 2018/07
8X03 2,272箱 2018/12

製造販売業者:わかもと製薬(株) 東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
対処方法
回収
納入先に文書で情報提供
内容
「バラシクロビル錠500mg『わかもと』」の一部ロット製品に使用された原薬の受入試験で、製造販売承認書に記載の規格及び試験方法と実態に相違があることが判明したため、回収する。流通している製品は国内製造所で最終の出荷試験を実施し、承認規格に適合した製品を出荷しており、重篤な健康被害の恐れはないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
わかもと製薬 信頼性保証部

03-3279-0684


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