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ID:38455
発表
2019/10/23
更新
2019/11/11
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回収

点眼液2製品回収 内容液染み出しの恐れ


nitto medic 「点眼液2製品 内容液染み出しの恐れ」 回収

事業者:

日東メディック株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ムルキナ点眼液0.1%、プラノプロフェン点眼液0.1%「ニットー」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9119
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日東メディック

076-455-3415


FAX:076-455-3462
対象
一般的名称:プラノプロフェン点眼液

(1)販売名:ムルキナ点眼液0.1%
ロット:G040
数量:合計110,190本
5本包装 988箱
10本包装 2,245箱
50本包装 1,656箱     
出荷時期:2019/07/22~2019/09/13

(2)販売名:プラノプロフェン点眼液0.1%「ニットー」
・ロット:G050
数量:合計105,300本
50本包装 2,106箱
出荷時期:2019/07/19~2019/10/23

・ロット:G060
数量:合計47,045本
5本包装 2,055箱
10本包装 3,677箱
出荷時期:2019/07/11~2019/11/07

製造販売業者:日東メディック(株) 富山県富山市八尾町保内1‐14‐1
対処方法
回収
納入先に文書で回収の旨通知
内容
「ムルキナ点眼液0.1%」の一部で、横倒しによる保管で内容液が染み出し、容器表面に液が付着している製品が発見された。調査の結果、中栓の滴下穴とキャップ液止め部との接触部から内容液が染み出したもので、中栓樹脂表面の荒れの程度により染み出しが発生することが判明。内容液染み出しを起こす可能性のある中栓(同一資材ロット)を使用し製造した「プラノプロフェン点眼液0.1%『ニットー』」の2ロットとあわせて回収する。内容液の染み出しに起因する重篤な健康被害の恐れはないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日東メディック

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FAX:076-455-3462
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