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ID:38332
発表
2019/10/03
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回収

アロキシ静注0.75mg 法定表示ラベル貼付漏れ


大鵬薬品 「アロキシ静注0.75mg 法定表示ラベル貼付漏れ」 回収

事業者:

大鵬薬品工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

アロキシ静注0.75mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:7,920件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9098
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
大鵬薬品工業 医薬品情報課

0120-20-4527

受付時間:9:00~17:30(土日祝、会社休業日除)


対象
販売名:アロキシ静注0.75mg
ロット:8I73
数量(箱):7,920
出荷時期(市場出荷判定日):2019/07/11
製造販売業者:大鵬薬品工業(株)本社 東京都千代田区神田錦町1‐27
対処方法
回収
納入先に回収の旨通知
内容
「アロキシ静注0.75mg」で、直接の容器に貼付する法定表示ラベルが貼付されていない製品が複数本発見されたため、該当ロットを回収する。表示されていない具体的事項は以下の通り。
・製造販売業者の名称及び住所
・承認を受けた販売名
・製造番号
・内容量
・貯法、有効期限
・有効成分の名称及びその分量
・「注意‐医師等の処方箋により使用すること」の文字
・使用期限
・「劇」の文字
外装の個装箱の表示、個装箱に挿入された添付文書の記載内容、品質等に問題はないことから、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに法定表示事項の不足による健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
大鵬薬品工業 医薬品情報課

0120-20-4527

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