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ID:38319
発表
2019/10/03
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回収

武田テバファーマ ラニチジン錠・注射液回収


武田テバファーマ 「ラニチジン錠・注『タイヨー』 原薬から発がん性物質」 回収

事業者:

武田テバファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ラニチジン錠150mg/75mg「タイヨー」、ラニチジン注射液100mg/50mg「タイヨー」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.takeda-teva.com/public/news/detail?id=132
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1058
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
武田テバ ラニチジン錠・注「タイヨー」専用ダイヤル

0120-848-281

受付時間:9:00~17:30(土日祝、会社休業日除)


対象
(1)ラニチジン錠150mg「タイヨー」 1000錠PTP、100錠PTP
(2)ラニチジン錠75mg「タイヨー」 1000錠PTP、100錠PTP
(3)ラニチジン注射液100mg「タイヨー」 10A
(4)ラニチジン注射液50mg「タイヨー」 10A、50A

製造販売業者:武田テバファーマ(株) 愛知県名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
※対象品詳細はPMDA Webサイトを参照
対処方法
回収
内容
ラニチジン塩酸塩を原薬とする製剤で、発がん性物質であるN‐ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの海外規制当局の情報を受け、2019/09/17に厚生労働省から、ラニチジン塩酸塩等における発がん性物質の分析の指示があった。これを受け、ラニチジン錠及びラニチジン注の原薬についてNDMAの分析を実施したところ、管理水準を超えたNDMAが検出されたため、有効期限内の全ロットを回収する。これまでに発がん性を示唆する事象は認められていない。今後、発がん性を示唆する事象が認められた場合はすみやかに情報提供する予定。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
武田テバ ラニチジン錠・注「タイヨー」専用ダイヤル

0120-848-281

受付時間:9:00~17:30(土日祝、会社休業日除)


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