• Share (facebook)
リコールプラスID登録
リコールプラスIDログイン
JPメディアダイレクト
アレルギーリコールプラス
キッズリコールプラス
リコール製品ネットオークションサーチ
リコール、回収情報掲載受付中

隠す 閲覧履歴

    最近閲覧した情報はありません

ID:38301
発表
2019/10/01
更新
2019/10/04
リコールクリップに追加 この記事をメールで送る   はてなブックマーク del.icio.us

回収

日医工 ラニチジン錠 発がん性物質混入の恐れ


日医工 「ラニチジン錠75mg/150mg『日医工』 予防的措置」 回収

事業者:

日医工株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ラニチジン錠75mg/150mg「日医工」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1067
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9091
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日医工 営業本部 学術部 お客様サポートセンター

0120-517-215


FAX:076-442-8948
対象
一般的名称:塩酸ラニチジン錠
販売名:
・ラニチジン錠75mg「日医工」
PTP100T、PTP1000T、PTP1400T
・ラニチジン錠150mg「日医工」
PTP100T、PTP1000T、PTP1400T

製造販売業者:日医工(株) 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
※対象品詳細はPMDA Webサイトを参照
対処方法
回収
出荷先に回収の旨通知
内容
原薬ラニチジン塩酸塩を使用した製剤から発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの外国措置報告を入手した。また、原薬ラニチジン塩酸塩について分析したところ、管理指標を超えたNDMAが検出されたとの情報を入手した。現在、ラニチジン錠及びラニチジン錠に使用した原薬ラニチジン塩酸塩についてNDMAを測定しているが、NDMAの混入の恐れが否定できないため、対象ロットを回収する。これまでに関連する重篤な健康被害等の報告は受けていないが、今後、発がん性を示唆する事象が認められた場合はすみやかに情報を提供する予定。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日医工 営業本部 学術部 お客様サポートセンター

0120-517-215


FAX:076-442-8948
サイト内関連記事
よく見られているリコール情報

「リコールプラス」「リコールナビ」は D WALK CREATION の商標です
特許出願中「特願2013-121258」
Copyright ©2008-2019 D Walk Creation Inc. All Rights Reserved.