• Share (facebook)
リコールプラスID登録
リコールプラスIDログイン
JPメディアダイレクト
アレルギーリコールプラス
キッズリコールプラス
リコール製品ネットオークションサーチ
リコール、回収情報掲載受付中

隠す 閲覧履歴

    最近閲覧した情報はありません

ID:38267
発表
2019/09/26
更新
2019/10/09
リコールクリップに追加 この記事をメールで送る   はてなブックマーク del.icio.us

回収

GSK ザンタック回収 海外での発がん性物質検出受け


gsk 「ザンタック錠、ザンタック注 予防的措置」 回収

事業者:

グラクソ・スミスクライン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ザンタック錠75、ザンタック錠150、ザンタック注射液50mg、ザンタック注射液100mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://jp.gsk.com/jp/media/press-releases/2019/20191009_zan...
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1068
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9071
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
グラクソ・スミスクライン カスタマー・ケア・センター

0120-561-007

受付時間:9:00~17:45(土日祝、会社休業日除)


FAX:0120-561-047
(24時間受付)
対象
(1)ザンタック錠75 100錠PTP、140錠PTP、1000錠PTP
(2)ザンタック錠150 100錠PTP、140錠PTP、1000錠PTP
(3)ザンタック注射液50mg
(4)ザンタック注射液100mg

製造販売業者:グラクソ・スミスクライン(株) 東京都港区赤坂一丁目8番1号 赤坂インターシティAIR
対処方法
回収
納品先施設に文書で通知
内容
ラニチジン塩酸塩を原薬とする製剤で、発がん性がある物質と分類されているN‐ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの情報を海外規制当局から入手した。現時点では国内で製造販売しているザンタック製剤におけるNDMA有無の確認を完了していないため、万全を期して、有効期限内の全ロットを回収する。これまでに発がん性を示唆する事象は認められていない。今後、発がん性を示唆する事象が認められた場合はすみやかに情報提供する予定。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
グラクソ・スミスクライン カスタマー・ケア・センター

0120-561-007

受付時間:9:00~17:45(土日祝、会社休業日除)


FAX:0120-561-047
(24時間受付)
サイト内関連記事
よく見られているリコール情報

「リコールプラス」「リコールナビ」は D WALK CREATION の商標です
特許出願中「特願2013-121258」
Copyright ©2008-2019 D Walk Creation Inc. All Rights Reserved.