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ID:38260
発表
2019/09/25
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回収

ロルノキシカム錠2mg/4mg「KO」 錠剤崩壊の恐れ


寿製薬 「ロルノキシカム錠2mg/4mg『KO』 錠剤崩壊の恐れ」 回収

事業者:

寿製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ロルノキシカム錠2mg「KO」、ロルノキシカム錠4mg「KO」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9070
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
寿製薬

0268-82-2211


FAX:0268-82-2215
対象
(1)ロルノキシカム錠2mg「KO」
(2)ロルノキシカム錠4mg「KO」
製造販売業者:寿製薬(株) 長野県埴科郡坂城町大字上五明字東川原198

※対象品詳細はPMDA Webサイトを参照
対処方法
回収
納入先に回収の旨通知
内容
「ロルノキシカム錠2mg『KO』」「ロルノキシカム錠4mg『KO』」を回収する。市場からPTP包装内で錠剤が崩壊しているとの情報があった。錠剤が崩壊した場合、錠剤と粉末とで性状の違いはあるが、現時点で有効成分の溶出率や含量は規格値内であり、有効性及び安全性に影響を与える恐れは考えにくいことから、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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