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ID:38201
発表
2019/09/12
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回収

イルアミクス配合錠HD「JG」 別製品誤混入


CHOSEi 「イルアミクス配合錠HD『JG』」 回収

事業者:

長生堂製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

イルアミクス配合錠HD「JG」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9049
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
長生堂製薬 品質保証部

088-638-0210


FAX:088-642-1202
対象
一般的名称:イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩
販売名:イルアミクス配合錠HD「JG」
PTP 100錠
製造番号、出荷数量(箱)、出荷時期:
DJ021 3,179 2019/04/01~2019/06/24
製造販売業者:長生堂製薬(株) 徳島県徳島市国府町府中92番地
対処方法
回収
全納入先に対し文書で情報提供
内容
「イルアミクス配合錠HD『JG』」の一部ロットで、「イルアミクス配合錠LD『JG』」が誤って混入したことが判明。調査の結果、混入した製品の製造直後に対象製品当該ロットの製造を行っており、偶発的に機器に残留した製品が混入したと判断し、当該ロットを回収する。対象製品はうすいだいだい色のフィルムコーティング錠で、混入した製品は白色の錠剤であり、異種と判別できるが、製品の識別のための印字が誤っていることから、誤って処方・服用される可能性がある。その場合、混入した製品は対象製品の低含量品であることから、有効性の減弱が懸念されるものの、急激な症状の悪化や重篤な健康被害につながる可能性はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
長生堂製薬 品質保証部

088-638-0210


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