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ID:38154
発表
2019/09/06
更新
2019/09/17
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回収

松浦薬業 一部医薬品不適切製造 対象追加


松浦薬業 「医薬品13品目 不適切製造」 回収

事業者:

松浦薬業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

医薬品13品目

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.matsuura-gp.co.jp/etc/doc/2016032921413222_37.pdf...
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9032
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
松浦薬業 お客様相談窓口
0120-095-155
052-883-5131
受付時間:9:00~17:00(土日祝除)
対象
(1)販売名:マツウラ十味敗毒湯エキス顆粒
包装形態:500g ロット:M3M3、M3R3、S3S3、S3T2、S3T4 数量:120個 出荷時期:2017/04~2019/06
包装形態:300包 ロット:M3M3、M3P4、M3Q2、M3R5、S3S6、S3T3 数量:456個 出荷時期:2016/08~2019/06
包装形態:84包 ロット:M3M3、M3P4、M3Q2、M3R5 数量:223個 出荷時期:2017/02~2019/06

(2)販売名:地竜エキス錠
ロット:L2L3、L2N2、L2Q5
数量:14,696個
出荷時期:2015/09~2019/06

(3)販売名:ネオチクジロン
ロット:K1K2、N4N5、N4R2、T5T6
数量:5,476個
出荷時期:2015/07~2019/07

(4)販売名:腎陽温補散〔散剤〕68
包装形態:300包 ロット:P2AQ2、Q6R1、S3BS5、S5T3 数量:180個 出荷時期:2017/09~2019/06
包装形態:48包 ロット:P2AQ2、S3BS5、S5T6 数量:452個 出荷時期:2017/09~2019/05

(5)販売名:薬師八味地黄末
ロット:P2BQ4、P2CQ6、Q6R1、Q6R2、R1R2、S3S3、S3S3A、S3AS4、S4S5、S5S6
数量:62,674個
出荷時期:2017/10~2018/12

(6)販売名:漢方濃縮煎剤抑肝散54
ロット:R1A
数量:44個
出荷時期:2018/01~2019/02

(7)販売名:松浦の抑肝散ゼリー
ロット:P2A、P3A、P5A、P6A、Q3A
数量:124個
出荷時期:2017/02~2017/11

(8)販売名:桂枝人参湯エキス〔細粒〕95
包装形態:500g ロット:H3K3、H3M1、Q5R2 数量:301個 出荷時期:2015/06~2019/06
包装形態:300包 ロット:H3K2、H3K6、H3P1、Q5S2、Q5T3、Q6R1 数量:260個  出荷時期:2015/04~2019/07

(9)販売名:オンジエキス細粒M
包装形態:300包 ロット:M3P5、N3P4、N3P6、N4AP6、N4AQ4、N4BR6、N4ES4、N4ET1 数量:1,716個 出荷時期:201
7/04~2019/07
包装形態:30包 ロット:S6S6 数量:5,040個 出荷時期:2017/05~2019/02

(10)販売名:オンジプラン
ロット:S6AT3
数量:1,600個
出荷時期:2019/03

(11)販売名:紫雲膏
ロット:T2T3
数量:445個
出荷時期:2019/05~2019/07

(12)販売名:ベルクミン
ロット:S1S1
数量:342個
出荷時期:2019/02~2019/07

(13)販売名:参苓白朮散〔散剤〕35
包装形態:300包 ロット:Q5R1、Q5R4、Q5S5 数量:177個 出荷時期:2018/04~2019/05
包装形態:450g ロット:Q5R2、Q5S6 数量:211個 出荷時期:2018/06~2019/07

製造販売業者:松浦薬業(株) 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号
対処方法
回収

【送付先】
〒466-0054 愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号
松浦薬業株式会社 本社営業所 2階
TEL:052-883-5151
内容
販売名(1)~(3):全ロットで承認書と異なる製造方法による製造を行っていたことが確認されたため、松浦薬業が最終製品として出荷判定を行った全ロットを回収する。
販売名(4)~(7):一部のロットで承認書と異なる製造方法による製造を行っていたことが製造記録により確認されたため、当該ロットを回収する。
販売名(8)~(10):承認書と異なる製造方法による製造を行った上で、不適切な記録管理を行っていたことが確認されたため、松浦薬業が最終製品として出荷判定を行った全ロットを回収する。
販売名(11)~(13):一部のロットで製造記録の紛失が確認され、承認書通りの製造であったことを確認できないため、当該ロットを回収する。
全ての製品で承認規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
松浦薬業 お客様相談窓口
0120-095-155
052-883-5131
受付時間:9:00~17:00(土日祝除)
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