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ID:38142
発表
2019/09/05
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回収

プロピベリン塩酸塩錠20mg「タカタ」溶出規格不適合


高田製薬 「プロピベリン塩酸塩錠20mg『タカタ』 溶出規格不適合」 回収

事業者:

高田製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

プロピベリン塩酸塩錠20mg「タカタ」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-9027
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
高田製薬

048-622-8978


FAX:048-622-2711
対象
一般的名称:プロピベリン塩酸塩
販売名:プロピベリン塩酸塩錠20mg「タカタ」
【PTP100錠】
製造番号:U001
出荷数量:930箱
出荷時期:2018/05/24~2019/08/22
製造販売業者:高田製薬(株) 埼玉県さいたま市西区宮前町203-1
対処方法
回収
納入先に文書で回収の旨通知
内容
「プロピベリン塩酸塩錠20mg『タカタ』」(製造番号:U001)の安定性モニタリング12箇月目で、溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、回収する。溶出性が遅いことにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性があるが、これにより重大な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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高田製薬

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