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ID:37938
発表
2019/08/05
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回収

プロアスゲン「細粒」 委託先で親品目不適切製造


アスゲン製薬 「プロアスゲン『細粒』 委託先で親品目不適切製造」 回収

事業者:

アスゲン製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

プロアスゲン「細粒」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.asgen.co.jp/news/2019/08/post-120.html
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8990
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アスゲン製薬 製品保証部

0572-68-1891

受付時間:8:30~17:00(土日祝除)


FAX:0572-68-1877
対象
販売名:プロアスゲン「細粒」
包装形態、製造番号、出荷数量、出荷時期:
12包分包 X601 7,870個 2016/08/18~2019/06/11
12包分包 A301 300個 2019/06/11~2019/07/31
48包分包 VY01 2,016個 2015/01/22~2017/04/03
48包分包 Y101 1,626個 2017/04/03~2019/06/27
500gバラ X801 80個 2016/03/16~2017/01/17

製造販売業者: アスゲン製薬(株) 岐阜県瑞浪市山田町字小洞2008番地
製造業者:松浦薬業(株) 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目2‐22
製造所:松浦薬業(株)冨貴工場 愛知県知多郡武豊町大字冨貴字下石神254番地1
対処方法
回収
製品が手元にある場合は服用せず、購入した薬局・薬店に申出
内容
アスゲン製薬が製造を委託している製造業者で、「プロアスゲン『細粒』」の親品目である医薬品について承認書と異なる製造方法による製造を行った上で不適切な記録管理を行っていたことが確認され、全てのロットの自主回収を行うと発表されたことから、アスゲン製薬でも併せて全ロットを回収する。全てのロットで承認規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに当該品に起因する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アスゲン製薬 製品保証部

0572-68-1891

受付時間:8:30~17:00(土日祝除)


FAX:0572-68-1877
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