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ID:37859
発表
2019/07/26
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回収

キュビシン静注用350mg 薬事手続き上の不備


MSD 「キュビシン静注用350mg 薬事手続き上の不備」 回収

事業者:

MSD株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

キュビシン静注用350mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8970
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
MSDカスタマーサポートセンター

0120-024-961


FAX:03-6238-9063
対象
販売名:キュビシン静注用350mg
ロット番号:N036105 数量(箱):3665 出荷時期:2018/02
ロット番号:R034583 数量(箱):4099 出荷時期:2019/02
ロット番号:R036969 数量(箱):4181 出荷時期:2019/03
ロット番号:S003329 数量(箱):3939 出荷時期:2019/06
ロット番号:S006665 数量(箱):3635 出荷時期:2019/06

製造販売業者:MSD(株) 東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア
対処方法
回収
納入先に文書で回収の旨通知
内容
「キュビシン静注用350mg」のバルクバイアルの保管施設が外国製造業者認定を取得しておらず、製造販売承認書にも記載されていないことが判明したため、該当ロットを回収する。製品の品質、安全性及び有効性に問題はなく、当該品の使用等による重篤な健康被害の恐れはない。(R+編集部)
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