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ID:37791
発表
2019/07/18
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回収

プルスマリンAシロップ小児用0.3% 個装箱表示に不備


ローマン工業 「プルスマリンAシロップ小児用0.3% 製造番号・使用期限表記漏れ」 回収

事業者:

株式会社ローマン工業

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧

高田製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

プルスマリンAシロップ小児用0.3%

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.roman-industries.co.jp/recall01.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8953
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
・回収品の流通に関する問い合せ
高田製薬 営業統括部 販売管理課
048-767-3085
FAX:048-767-3063

・回収品の品質に関する問い合せ
ローマン工業 品質保証部
045-784-7841
FAX:045-784-7843
対象
一般的名称:アンブロキソール塩酸塩
販売名:プルスマリンAシロップ小児用0.3%
製造番号、出荷数量(個)、市場への出荷判定日:
19C57 3933 2019/04/04
18I50 3942 2018/09/26
16L24 3943 2016/12/15

製造販売業者:(株)ローマン工業 神奈川県横浜市金沢区福浦1丁目10番4号
対処方法
回収
納入先の医薬品卸業者等に文書で回収の旨通知
内容
「プルスマリンAシロップ小児用0.3%」で、ロット19C57の個装箱に製造番号及び使用期限の印字がない製品が卸売業者で発見された。調査したところ18I50、16L24のロットでも同様の製品が流通していることを否定できないことから、回収する。個装箱内の直接容器には製造番号及び使用期限が印字されている。承認規格に適合しており、現時点で市場に流通している製品は使用期限内であることから、品質、有効性、安全性に問題はなく、当該品の使用により重篤な健康被害が発生する恐れはない。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
・回収品の流通に関する問い合せ
高田製薬 営業統括部 販売管理課
048-767-3085
FAX:048-767-3063

・回収品の品質に関する問い合せ
ローマン工業 品質保証部
045-784-7841
FAX:045-784-7843
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