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ID:37717
発表
2019/07/05
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回収

扶桑薬品工業 溶解希釈剤3品目 液漏れの恐れ


扶桑薬品工業 「溶解希釈剤3品目 液漏れの恐れ」 回収

事業者:

扶桑薬品工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

生理食塩液PL「フソー」、ブドウ糖注5%PL「フソー」、注射用水PL「フソー」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8934
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
扶桑薬品工業

06-6969-1131


FAX:06-6969-3139
対象
(1)生理食塩液PL「フソー」
【100mLPL×10本】
ロット、数量、出荷時期:
9D081A 1,806箱 2019/06/03
9D091A 1,764箱 2019/06/03
9D101A 1,626箱 2019/06/03
9D191A 1,938箱 2019/06/04

【50mLPL×10本】
ロット、数量、出荷時期:
19E07A 3,468箱 2019/06/03
19E08A 3,426箱 2019/06/03
19E09A 3,546箱 2019/06/03

(2)ブドウ糖注5%PL「フソー」(100mLPL×10本)
ロット、数量、出荷時期:
9D161A 1,866箱 2019/06/03

(3)注射用水PL「フソー」(100mLPL×10本)
ロット、数量、出荷時期:
9D111A 1,794箱 2019/06/03

製造販売業者:扶桑薬品工業(株) 本社事務所 大阪府大阪市城東区森之宮二丁目3番11号
対処方法
回収
納入先施設に文書で回収の旨通知
内容
2019/06より容器の形状を変更した「生理食塩液PL『フソー』」「ブドウ糖注5%PL『フソー』」「注射用水PL『フソー』」で、ゴム栓体熔着部より液漏れが生じる恐れがあることから、回収する。液漏れが生じた場合、ゴム栓付近に薬液が露出し容易に確認できること、また添付文書に使用前に液漏れの有無を確認するよう記載されていることからも、液漏れが認められた場合は患者へ投与される恐れはなく、重篤な健康被害の発生はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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扶桑薬品工業

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FAX:06-6969-3139
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