• Share (facebook)
リコールプラスID登録
リコールプラスIDログイン
JPメディアダイレクト
アレルギーリコールプラス
キッズリコールプラス
リコール製品ネットオークションサーチ
リコール、回収情報掲載受付中

隠す 閲覧履歴

    最近閲覧した情報はありません

ID:37664
発表
2019/06/28
リコールクリップに追加 この記事をメールで送る   はてなブックマーク del.icio.us

回収

プログラフ注射液5mg 類縁物質増加し規格外


アステラス製薬 「プログラフ注射液5mg」 回収

事業者:

アステラス製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

プログラフ注射液5mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8919
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アステラス製薬 メディカルインフォメーションセンター

0120-189-371


FAX:03-3244-6505
対象
販売名:プログラフ注射液5mg
1箱5管入り
ロット、出荷数量、出荷時期:
5A8390A 900箱 2018/11/20~2019/03/28
5A8391A 470箱 2019/02/13~2019/04/10
製造販売業者:アステラス製薬(株) 本社事業場 東京都中央区日本橋本町二丁目5番1号 日本橋アステラス三井ビルディング
対処方法
回収
内容
「プログラフ注射液5mg」(ロット番号:5A8391A)の安定性試験で、類縁物質が承認規格に適合しない結果が得られた。参考品の調査の結果、ロット番号5A8390Aでも使用期限内に承認規格に適合しない恐れがあることから、回収する。製品中の類縁物質が増加し規格外になったが、その量は動物における無影響量と比較して僅かであるため、安全性への影響はないと考えられ、また、含量が規格内であることから、有効性に関する影響もないと考えられる。従って、対象品の使用による重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えられる。これまでに関連すると思われる健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アステラス製薬 メディカルインフォメーションセンター

0120-189-371


FAX:03-3244-6505
よく見られているリコール情報

「リコールプラス」「リコールナビ」は D WALK CREATION の商標です
特許出願中「特願2013-121258」
Copyright ©2008-2019 D Walk Creation Inc. All Rights Reserved.