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ID:37340
発表
2019/05/13
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回収

消毒用エタノール「タカスギ」一部規格逸脱の可能性


高杉製薬 「日本薬局方 消毒用エタノール『タカスギ』500mL」 回収

事業者:

高杉製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

日本薬局方 消毒用エタノール「タカスギ」500mL

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:32,068件)
重要なお知らせ: http://www.takasugi-seiyaku.co.jp/img/recall_JP.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8839
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
高杉製薬

092-621-1231


FAX:092-621-6269
対象
一般的名称:消毒用エタノール
販売名:消毒用エタノール「タカスギ」
ロット:PB160525、PB160609、PB160801、PB160909、PB161012、PB161102、PB161209、PB170124、PB170203、PB170309、PB170309、PB170410、PB170515、PB170725、PB170821、PB170915、PB171020、PB171116、PB180115、PB180130、PB180208、PB180314、PB180402、PB180510、PB180611、PB180723、PB180918、PB180928、PB181026、PB181115、PB181211、PB190111、PB190205、PB190311

数量:32,068本
出荷時期:2016/06/06~2019/05/07
製造販売業者:高杉製薬(株) 福岡県糟屋郡粕屋町仲原2617
対処方法
回収
購入店舗または卸売業者に連絡
内容
日本薬局方「消毒用エタノール『タカスギ』500mL」の安定性モニタリングで、一部の規格が品質保証期間にわたって維持できない可能性が確認されたため、回収する。有効期限を製造後3年間と設定しており、使用期限として表示しているが、日本薬局方に規定される規格項目「純度試験(4)他の混在物(吸光度)」に関する3種の波長(1)240nm、(2)250~260nm、(3)270~340nmのうち(3)で、製造後1年半~2年程度で規格値から逸脱する可能性がある。樹脂容器からの溶出物が原因であり、溶出物による皮膚刺激の可能性は否定できないが、局所的な使用にとどまるため、重篤な健康被害はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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