高杉製薬「指定医薬部外品消毒用エタノールT」回収

事業者：	高杉製薬株式会社連絡先事業者サイト事業者情報一覧
製品：	指定医薬部外品消毒用エタノールT
ジャンル：	医薬品／日用品	関連ワード：	消毒エタノール純度試験吸光度規格逸脱樹脂溶出物指定医薬部外品医薬部外品
回収率：	－（回収数：－／対象数：18,809件）
重要なお知らせ：	http://www.takasugi-seiyaku.co.jp/img/recall_newly_designate... http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8837

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高杉製薬

092-621-1231

FAX:092-621-6269

対象

一般的名称:消毒用エタノール
販売名:消毒用エタノールT
ロット:SDB086U、SDB087U、SDB088U、SDB089U、QB170124、QB170203、QB170313、QB170428、QB170612、QB170725、QB170915、QB171023、QB180115、QB180208、QB180314、QB180521、QB180618、QB180827、QB18100、QB181026、QB181211、QB190111、QB190205、QB190311

数量:18,809本
出荷時期:2016/06/06～2019/05/07
製造販売業者:高杉製薬(株) 福岡県糟屋郡粕屋町仲原2617番地

対処方法

回収
購入店舗または卸売業者に連絡

内容

指定医薬部外品「消毒用エタノールT」の安定性モニタリングで、一部の規格が品質保証期間にわたって維持できない可能性が確認されたため、回収する。承認規格の項目である日本薬局方医薬品各条の消毒用エタノール「純度試験(4)他の混在物(吸光度)」に関する3種の波長(1)240nm、(2)250～260nm、(3)270～340nmのうち(3)で、製造後1年半～2年程度で規格値から逸脱する可能性がある。樹脂容器からの溶出物が原因であり、溶出物による皮膚刺激の可能性は否定できないが、局所的な使用にとどまるため、重篤な健康被害はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)

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高杉製薬 消毒用エタノールT 一部規格逸脱の可能性

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高杉製薬株式会社

指定医薬部外品 消毒用エタノールT

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