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ID:37215
発表
2019/04/17
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回収

トランサミンカプセル250mg 溶出性が自主基準逸脱


第一三共 「トランサミンカプセル250mg」 回収

事業者:

第一三共株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

トランサミンカプセル250mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8807
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
第一三共 製品情報部 製品情報センター

0120-189-132


FAX:03-6225-1922
対象
販売名:トランサミンカプセル250mg
ロット、出荷数(箱)、出荷期間:
FYA1928 17,654 2018/03/16~2018/05/14
FYA1929 17,645 2018/03/27~2018/05/18
FYA1930 17,640 2018/04/04~2018/05/18
対処方法
回収
対象先に文書で回収の旨通知
内容
「トランサミンカプセル250mg」で、承認規格には適合しているものの、溶出規格において自社で規定した自主基準を逸脱した製品ロットが流通していることが判明したため、回収する。対象製品の溶出性は、自社が規定した自主基準を下回るものの承認規格には適合しているため、安全性及び有効性欠如による重篤な健康被害はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
第一三共 製品情報部 製品情報センター

0120-189-132


FAX:03-6225-1922
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