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ID:36908
発表
2019/03/04
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回収

胃炎・胃潰瘍治療薬にドーピング禁止薬物混入疑い


沢井製薬 「エカベトNa顆粒66.7%『サワイ』」 回収

事業者:

沢井製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

エカベトNa顆粒66.7%「サワイ」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.sawai.co.jp/files/press/2019/t3xfp1pgnb.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8721
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
沢井製薬 信頼性保証本部

0120-381-223


FAX:06-6394-7625
対象
一般的名称:エカベトナトリウム水和物
販売名:エカベトNa顆粒66.7%「サワイ」
製品概要:胃炎・胃潰瘍治療剤
製造販売業者:沢井製薬(株) 信頼性保証本部 大阪市淀川区宮原5-2-30
対処方法
回収
全納入業者に文書で情報提供
内容
「エカベトNa顆粒66.7%『サワイ』」について、自社では取り扱いのないアセタゾラミドがごく微量混入しているとの情報提供があった。原薬メーカーの製造段階で混入した可能性があり、調査している。結果が判明するまで当該品の使用中止を呼びかけるとともに、回収を行う。当該品を服用していた競技者からドーピング禁止薬物であるアセタゾラミドが検出され、ドーピング違反と認定された。
仮にアセタゾラミドが混入していた場合でも、ごく微量であるため製品の有効性・安全性に影響を与えるものではなく、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
沢井製薬 信頼性保証本部

0120-381-223


FAX:06-6394-7625
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