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高血圧症治療剤 一部原薬に発がんの可能性ある物質
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| 事業者： |
ファイザー株式会社 連絡先
事業者サイト
事業者情報一覧 |
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| 製品： |
アムバロ配合錠「ファイザー」 |
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| ジャンル： | 医薬品 | 関連ワード： |
くすり薬クスリ高血圧アムバロバルサルタン原薬発がんニトロソアミン |
| 重要なお知らせ： |
https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2019/2019_02_0... http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1031 |
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ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
アムバロ配合錠「ファイザー」専用ダイヤル
0120-281-787
受付時間：9:00～17:30(平日)
対象
販売名:アムバロ配合錠「ファイザー」
ロット番号、出荷数量(箱)、出荷時期:
【100錠(PTP)】
X66074 5005 2018/12/03
AF1679 138 2019/01/23
【140錠(PTP)】
X66073 203 2019/01/18
【700錠(PTP)】
X66072 305 2018/12/03
【500錠(バラ)】
X62678 18 2019/01/09
製造販売業者:ファイザー(株) 東京都渋谷区代々木三丁目22番7号 新宿文化クイントビル
ロット番号、出荷数量(箱)、出荷時期:
【100錠(PTP)】
X66074 5005 2018/12/03
AF1679 138 2019/01/23
【140錠(PTP)】
X66073 203 2019/01/18
【700錠(PTP)】
X66072 305 2018/12/03
【500錠(バラ)】
X62678 18 2019/01/09
製造販売業者:ファイザー(株) 東京都渋谷区代々木三丁目22番7号 新宿文化クイントビル
対処方法
回収
対象医療機関等に文書で回収の旨通知
対象医療機関等に文書で回収の旨通知
内容
「アムバロ配合錠『ファイザー』」について、サルタン系医薬品の有効成分(原薬)に発がんの可能性のある物質(ニトロソアミン)が含まれているとの国内及び海外での報告から、自社が製造販売するバルサルタンの原薬の調査を行ったところ、2バッチに、規格(管理指標)を超えた微量のN-ニトロソジエチルアミン(NDEA)及び、規格は下回るものの微量のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が含まれていたことから、当該原薬を使用した製造番号品5ロットを回収する。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ（受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください）
アムバロ配合錠「ファイザー」専用ダイヤル
0120-281-787
受付時間：9:00～17:30(平日)
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