• Share (facebook)
リコールプラスID登録
リコールプラスIDログイン
JPメディアダイレクト
アレルギーリコールプラス
キッズリコールプラス
リコール製品ネットオークションサーチ
リコール、回収情報掲載受付中

隠す 閲覧履歴

    最近閲覧した情報はありません

ID:36752
発表
2019/02/08
更新
2019/02/12
リコールクリップに追加 この記事をメールで送る   はてなブックマーク del.icio.us

回収

高血圧症治療剤 一部原薬に発がんの可能性ある物質


pfizer 「アムバロ配合錠『ファイザー』」 回収

事業者:

ファイザー株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

アムバロ配合錠「ファイザー」

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2019/2019_02_0...
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1031
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アムバロ配合錠「ファイザー」専用ダイヤル

0120-281-787

受付時間:9:00~17:30(平日)


対象
販売名:アムバロ配合錠「ファイザー」
ロット番号、出荷数量(箱)、出荷時期:
【100錠(PTP)】
X66074 5005 2018/12/03
AF1679 138 2019/01/23

【140錠(PTP)】
X66073 203 2019/01/18

【700錠(PTP)】
X66072 305 2018/12/03

【500錠(バラ)】
X62678 18 2019/01/09

製造販売業者:ファイザー(株) 東京都渋谷区代々木三丁目22番7号 新宿文化クイントビル
対処方法
回収
対象医療機関等に文書で回収の旨通知
内容
「アムバロ配合錠『ファイザー』」について、サルタン系医薬品の有効成分(原薬)に発がんの可能性のある物質(ニトロソアミン)が含まれているとの国内及び海外での報告から、自社が製造販売するバルサルタンの原薬の調査を行ったところ、2バッチに、規格(管理指標)を超えた微量のN-ニトロソジエチルアミン(NDEA)及び、規格は下回るものの微量のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が含まれていたことから、当該原薬を使用した製造番号品5ロットを回収する。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アムバロ配合錠「ファイザー」専用ダイヤル

0120-281-787

受付時間:9:00~17:30(平日)


よく見られているリコール情報

「リコールプラス」「リコールナビ」は D WALK CREATION の商標です
特許出願中「特願2013-121258」
Copyright ©2008-2019 D Walk Creation Inc. All Rights Reserved.