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ID:36697
発表
2019/01/29
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回収

グンゼ 弾性ストッキング一部 別サイズ品混入


GUNZE 「レッグサイエンス舞」 回収

事業者:

グンゼ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

レッグサイエンス舞

ジャンル: 医療機器衣類 関連ワード:

回収率: -   (回収数:-/対象数:205件)
重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8674
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
グンゼ メディカル事業部

0773-42-8035


FAX:0773-42-8593
対象
一般的名称:弾性ストッキング
販売名:レッグサイエンス舞
カタログ品番:LSM002-LP
対象ロット:170840818
販売数量:205箱(1足/1箱)
出荷時期:2017/08/21~2017/09/20
製造販売業者:グンゼ(株) 京都府綾部市青野町棗ケ市46
製造所:九州グンゼ(株) 宮崎工場 宮崎県小林市細野2738
対処方法
回収
対象先に文書で回収の旨通知
内容
「レッグサイエンス舞」で、Lサイズ記載の製品箱に一部Mサイズの製品が挿入されていた。製造所の調査結果から、包装作業を同日に行っており、Mサイズの製品が当該Lサイズロット中に含まれている可能性があるため、回収する。Lサイズの使用者がMサイズを着用した場合、Lサイズを着用した場合と比べて足首部により高い圧迫圧が加わることが考えられるが、足首部にかかる圧迫圧は添付文書に記載の範囲内(27~40hPa)であることを確認している。また対象品は下肢知覚のある人が使用することから、不快感や違和感を感じた場合は使用を中止すると思われるため、重篤な健康被害に発展する可能性はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
グンゼ メディカル事業部

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