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ID:36323
発表
2018/11/27
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回収

タペンタ錠50mg 一部PTPシート中に異物


janssen 「タペンタ錠50mg」 回収

事業者:

ヤンセンファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

タペンタ錠50mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.janssen.com/japan/oshirase_Tapenta50mg_followup
https://www.janssen.com/japan/oshirase_Tapenta50mg
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8496
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ヤンセンコールセンター

0120-183-275

受付時間:9:00~17:40(土日祝、会社休日除)


対象
一般名:タペンタドール塩酸塩(徐放錠)
販売名:タペンタ錠50mg
ロット:0005A
製品番号:J6-003139~J6-006330
使用期限:2019/02
PTP印字製造番号:16KG8051
出荷数量:3,192 CS
出荷時期:2016/12/12
製造販売業者:ヤンセンファーマ(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
対処方法
回収
納入先に文書で通知
内容
「タペンタ錠50mg」のロット0005AのPTPシート中に繊維状の異物が認められたため、当該ロットを回収する。調査の結果、繊維状異物は生物由来(毛髪等)であることを確認した。製造工程に起因するものと考えられる。これまでに当該事象に関連するものとして報告された健康被害はない。(R+編集部)
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