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ID:36124
発表
2018/10/29
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回収

若甦温 一部変色 分包のアルミに微細な亀裂


日東薬品工業 「若甦温」 回収

事業者:

日東薬品工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

若甦温

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: https://www.nitto-pharma.co.jp/news/1126/
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8444
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
日東薬品工業 品質保証部

075-921-7048

受付時間:9:00~17:30(土日祝除)


FAX:075-921-2019
対象
販売名:若甦温
ロット、容量、数量、出荷時期:
X206 56包 693個 2016/04/12~2016/05/24
X207 56包 694個 2016/05/24~2016/06/14
X210 56包 344個 2016/06/14~2016/06/21
X208 28包 1390個 2016/03/29~2016/06/13
X209 14包 2790個 2016/03/11~2016/07/11
X210 28包試供品 694個 2016/03/10~2016/10/06

製造販売業者:日東薬品工業(株) 京都府向日市上植野町南開35‐3

※製造番号は、外箱側面(28包・56包)または裏面(14包)及び分包の裏面右下に印字
対処方法
回収
製品が手元にある場合は服用せず、購入した薬局・薬店に申出
内容
「若甦温」について、薬局から「粉が固まっており薄黒くて変な臭いがした」との情報があり、現品(製造番号:X210)を調査したところ、分包のアルミに微細な亀裂が認められ、内容物が吸湿により固結していると考えられるものがあった。参考品も調査したところ、同一のキャンペーンで分包したX206~X210までの5ロットで同様の現象が発生している可能性があるため、回収する。当該品は吸湿し外観が変色しているが、菌汚染は確認されず、一部ビタミンに含量低下が認められるがその分解物は把握されており、重篤な健康被害の恐れはないと考えられる。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)
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