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ID:36094
発表
2018/10/24
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回収

サルソニン静注0.25g/0.5g 個装箱の組成表示に誤字


扶桑薬品工業 「サルソニン静注0.25g/0.5g」 回収

事業者:

扶桑薬品工業株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

サルソニン静注0.25g/0.5g

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-2497
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
扶桑薬品工業

06-6969-1131


FAX:06-6969-3139
対象
(1)サルソニン静注0.25g(5mLAP×50管)
ロット、数量、出荷時期:
16C23C 679箱 2016/04/07
16K11C 602箱 2016/11/28
17G26C 690箱 2017/08/10
18F04C 471箱 2018/06/19

(2)サルソニン静注0.5g(10mLAP×50管)
ロット、数量、出荷時期:
15J15C 263箱 2015/11/02
15J16C 600箱 2015/11/02
15L22C 693箱 2016/01/07
16A06C 342箱 2016/01/21
16A07C 477箱 2016/01/22
16A08C 479箱 2016/01/25
16A09C 396箱 2016/01/25
16D26C 486箱 2016/05/13
16D27C 299箱 2016/05/13
16G26C 485箱 2016/08/10
16G27C 476箱 2016/08/26
16I21C 467箱 2016/10/06
16I22C 487箱 2016/10/07
16K16C 445箱 2016/12/01
17A23C 483箱 2017/02/07
17C06C 486箱 2017/03/21
17D05C 484箱 2017/04/20
17F07C 484箱 2017/06/22
17I01C 485箱 2017/09/19
17K01C 482箱 2017/11/16
17L04C 535箱 2017/12/19
18A06C 638箱 2018/01/23
18B06C 637箱 2018/02/21
18C29C 639箱 2018/04/13
18D20C 635箱 2018/05/09
18F22C 635箱 2018/07/09
18H27C 638箱 2018/09/11
18I04C 637箱 2018/09/19

製造販売業者:扶桑薬品工業(株) 大阪府大阪市城東区森之宮二丁目3番11号
対処方法
回収
納入先施設に文書で回収の旨通知
内容
「サルソニン静注0.25g/0.5g」の外部の被包(個装箱)に記載された組成表示に誤字があることが判明したため、使用期限内のすべてのロットを回収する。直接の容器の表示ラベル及び添付文書の記載に間違いはなく、個装箱の誤字に起因する健康被害が発生する恐れはない。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
扶桑薬品工業

06-6969-1131


FAX:06-6969-3139
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