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ID:36011
発表
2018/10/11
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回収

ネオペリドール注50/100 原薬試験不備


Johnson&Johnson 「ネオペリドール注50、ネオペリドール注100」 回収

事業者:

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ネオペリドール注50、ネオペリドール注100

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8417
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジョンソン・エンド・ジョンソン メディカルカンパニー

03-4411-7155


FAX:03-4411-7869
対象
(1)ネオペリドール注50
ロット:A0003
数量(箱):1,997
出荷時期:2018/03/27~2018/06/22

(2)ネオペリドール注100
ロット:A0003
数量(箱):1,997
出荷時期:2018/03/29~2018/07/09

製造販売業者:ジョンソン・エンド・ジョンソン(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
対処方法
回収
納入先に回収の旨文書で通知
内容
「ネオペリドール注50」「ネオペリドール注100」について、承認規格である日本薬局方外医薬品規格ではなく、欧州薬局方に基づく試験が実施され、原薬の出荷が行われていることが判明したため、該当製品を回収する。製品試験の結果に異常はなく、また、製品出荷後ではあるものの当該原薬が承認規格を満たしていることを確認したため、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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ジョンソン・エンド・ジョンソン メディカルカンパニー

03-4411-7155


FAX:03-4411-7869
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