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ID:35927
発表
2018/09/27
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回収

ファンガード点滴用50mg 一部に製造番号・使用期限欠落


アステラス製薬 「ファンガード点滴用50mg」 回収

事業者:

アステラス製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ファンガード点滴用50mg

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8398
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アステラス製薬 メディカルインフォメーションセンター

0120-189-371


FAX:03-3244-6505
対象
販売名:ファンガード点滴用50mg
ロット番号:026870、026871、026872、026880、026890
数量:13,376箱(1箱10バイアル入)
出荷時期:2018/03/26
製造販売業者:アステラス製薬(株) 本社事業場 東京都中央区日本橋本町二丁目5番1号 日本橋アステラス三井ビルディング
対処方法
回収
※納入先代理店・医療機関等把握済
内容
「ファンガード点滴用50mg」で、製造番号及び使用期限の捺印がない個装箱が発見された。製品の包装時に、抜き取り検査を行った個装箱が印字されずに出荷されたと推定される。当該作業を行った製造所で包装されたロットで、印字なしの製品発生の可能性が否定できないため、回収する。製品は承認規格に適合することを確認しており、現時点で市場に流通している製品は使用期限内であることから、品質、有効性、安全性に問題なく、当該品の使用により重篤な健康被害が発生する恐れはない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
アステラス製薬 メディカルインフォメーションセンター

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