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ID:35918
発表
2018/09/26
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回収

ゼプリオン水懸筋注 一部個装箱の封緘テープ剥離


janssen 「ゼプリオン水懸筋注 50mgシリンジ/75mgシリンジ/100mgシリンジ/150mgシリンジ」 回収

事業者:

ヤンセンファーマ株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

ゼプリオン水懸筋注 50mgシリンジ/75mgシリンジ/100mgシリンジ/150mgシリンジ

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8391
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ヤンセンコールセンター

0120-183-275

受付時間:9:00~17:40(土日祝、会社休日除)


対象
(1)ゼプリオン水懸筋注50mgシリンジ
ロット、出荷数(箱)、出荷時期:
HEB2G02 939 2018/03/05
HJB2F00 1,077 2018/04/26
HJB2F01 1,186 2018/05/14

(2)ゼプリオン水懸筋注75mgシリンジ
ロット、出荷数(箱)、出荷時期:
HFB2I01 1,787 2018/03/05
HIB3300 2,722 2018/04/26
HIB3301 3,161 2018/05/21

(3)ゼプリオン水懸筋注100mgシリンジ
ロット、出荷数(箱)、出荷時期:
HFB2J00 4,578 2018/03/05
HIB5U00 5,945 2018/04/26
HIB5V00 3,976 2018/05/28

(4)ゼプリオン水懸筋注150mgシリンジ
ロット、出荷数(箱)、出荷時期:
HIB1200 4,607 2018/03/08
HIB3900 5,976 2018/04/10
HIB5100 6,993 2018/05/10
HKB7300 5,998 2018/06/04

製造販売業者:ヤンセンファーマ(株) 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
対処方法
回収
内容
「ゼプリオン水懸筋注」で、一部の個装箱の封緘テープの剥離が認められたため、回収する。当該ロット製品は流通中に封緘が剥離する可能性は否定できないものの、封緘が剥離した製品は医療機関で使用されることはなく、また当該ロット製品の使用により発生が懸念される特定の重篤な健康被害はない。これまでに関連する健康被害の報告はない。(R+編集部)
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