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ID:35888
発表
2018/09/19
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回収

インテターム IB 個装箱に用法用量誤表記


ジェーピーエス製薬 「インテターム IB」 回収

事業者:

ジェーピーエス製薬株式会社

連絡先 事業者サイト 事業者情報一覧
製品:

インテターム IB

ジャンル: 医薬品 関連ワード:

重要なお知らせ: http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8378
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジェーピーエス製薬 栃木工場

028-677-2560


FAX:028-677-0958
対象
販売名:インテターム IB

(1)ロット:068E1
包装形態:60錠
出荷数量:7522個
出荷時期:2018/09/11

(2)ロット:078E1
包装形態:60錠
出荷数量:2462個
出荷時期:2018/09/11

製造販売業者:ジェーピーエス製薬(株) 栃木県芳賀郡芳賀町芳賀台196-1
対処方法
回収
納入先に文書通知
内容
「インテターム IB」の個装箱に、「1回2錠」とすべきところ「1日2錠」と誤表記したことから、当該ロットの製品を回収する。用法用量の記載の誤りにより服用量が不足した場合、期待される効能効果が得られない可能性があるが、同封されている添付文書及び個装箱の用法・用量欄には1回2錠と記載されており、気づくと思われる。間違いに気づかず服用しても、それ以外の品質には問題はないため、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。これまでに誤表記に起因する健康被害の報告はない。(R+編集部)
ご連絡先・お問い合せ(受付担当者に「リコールプラスを見ました」とお伝えください)
ジェーピーエス製薬 栃木工場

028-677-2560


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